Quality Inspector II Lunes a Sábado 6:00am a 2:00pm

Título del Puesto: Inspector de calidad II

Propósito Principal

• Inspector de Calidad: Realizar una variedad de tareas de inspección de componentes, ensambles y/o productos terminados.  Utilizar dispositivos de medición y prueba de acuerdo con las instrucciones de ingeniería establecidas o las normas de prácticas de calidad. Utilizar especificaciones de fabricación y de garantía de calidad para determinar la aceptación y/o el rendimiento. Además, inspeccionar la producción diaria y los envíos para garantizar que cumplen o superan las expectativas del cliente. Trabajar bajo supervisión moderada

Principales Tareas / Responsabilidades (Las más importantes)

• Inspeccionar y/o probar piezas, productos terminados, componentes moldeados, componentes extruidos, sub-ensambles, u otros artículos elaborados de acuerdo con las especificaciones y los métodos de prueba establecidos.
• Soporte al ingeniero de calidad en la resolución de no conformidades, por ejemplo, soporte durante la ejecución de correcciones (re-trabajos, sorts, re-inspecciones).
• Documentar los resultados y aprobar o rechazar los artículos de acuerdo con las normas establecidas.
• Garantizar las buenas prácticas de documentación por ejemplo, cierre de DHR, CoC’s, completar correctamente formularios y realizar correcciones documentales.
• Garantizar el cumplimiento de los procesos de fabricación de todos los productos (materias primas, subconjuntos y productos acabados), de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo y el control de las prácticas correctas de fabricación.
• Realizar pruebas en proceso, pre-esterilización y post-esterilización; liberar lotes conformes y documentar lotes no conformes, conocer la interpretación correcta de los resultados de esterilización para proceder a rechazar o aceptar el lote de forma correcta.
• Trabajar en equipos multifuncionales, QA o Value Stream Team para demostrar una actitud de servicio en toda la organización.
• Realizar transacciones de sistemas EPR.
• Realizar la liberación final del producto, ejecutando el Certificado de Conformidad (CoC), la verificación de las etiquetas (identificación del producto), la integridad del embalaje del producto y la documentación relativa al cumplimiento de los requisitos.
• Ejecutar auditorías de calidad para verificar: los parámetros del proceso, las fechas de caducidad de las calibraciones y el mantenimiento preventivo de los equipos, la conformidad de la autorización de la línea.
• Todas las funciones enumeradas para la categoría 1.
• Gestionar la jaula de calidad para materiales no conformes, ejecutando transacciones en el sistema EPR, identificación de materiales y segregación en las respectivas jaulas de calidad.
• Asistir en la resolución de No Conformidades y reclamaciones según lo requerido por el Ingeniero de Calidad.
• Prestar apoyo al Ingeniero de Calidad en la ejecución de las actividades relacionadas con las no conformidades (clasificación/ejecución de los trabajos) y las reclamaciones, tales como la formación del personal, la participación activa en el intercambio de ideas para las actividades de corrección y el análisis de la causa raíz probable.
• Participar en los procesos de validación y transferencia de productos según sea necesario, proporcionando apoyo con criterios de aceptación o rechazo.
• Participar en la mejora continua del proceso.
• Asistir al Ingeniero de Calidad en los Gemba Walks.
• Asistir al Departamento de Calidad en la preparación de Auditorías Internas y Externas.

Conocimiento / Educación

• Conocimiento básico de Windows y Microsoft (paquete de office). Habilidad digitando reportes.
• Noveno año de colegio completado.  En caso de no contar con dicho título, un Inspector puede optar por esta categoría si cuenta con 4 años de experiencia como Inspector de Calidad / Inspector de Incoming en Viant Medical.
• Conocimiento básico del idioma inglés (CR-QS-01168 Test to Verify English Knowledge).
• Conocimiento en uso de equipos de medición o inspección.
• Conocimiento de técnicas de resolución de problemas.
• Conocimiento de la normativa regulatoria como el QMSR de la FDA o la ISO 13485.
• Conocimiento en lectura e interpretación de planos (Aplica como Mandatorio solamente para Inspector de Calidad de Incoming y como Deseable para Inspector de Calidad).
• Bachillerato de Educación Media (Deseable).
• Técnico en calidad, administración de negocios o carrera afín (Deseable).

Experiencia Laboral

• 2 a 4 años de experiencia en puestos de calidad.
• Experiencia en industria de dispositivos médicos, atención médica o farmacéutica (deseable).

Habilidades/Destrezas

• Orientado al cliente.
• Capacidad para trabajar en equipo.
• Ser diligente y mostrar sentido de urgencia del cliente y del negocio.
• Capacidad para comunicarse con los demás.
• Proactivo.
• Disciplina.
• Buen aprendiz.
• Práctico, colaborativo, decisivo.
• Debe ser flexible y adaptarse a entornos y prioridades cambiantes.

Requerimientos Físicos

• Buena visión (CR-QS-00263 aprobado).
• Capacidad moderada de doblarse, alzar, torcerse, ponerse de pie, sentarse y el uso significativo de las manos.
• Disposición de realizar trabajos repetitivos, como los requeridos al hacer mediciones.